北京商报讯(记者 郭秀娟 姚倩)4月16日,国度 药品监督治理 局(以下简称“国度 药监局”)宣布 通知布告 称,国度 将在全国范围 内安排 开展医疗器械“清网”行动。“清网”行动分3个阶段,4月下旬-6月为企业自查阶段,7-10月为监管部分 检查阶段,10-12月为总结评估阶段。
通知布告 显示,“清网”行动旨在以问题为导向,重点针对利用网络无证销售医疗器械和销售未经注册医疗器械等违法行为,依法严厉查处违法违规企业、清理一批违法网站、曝光一批范例案例,净化医疗器械营销情况 。
行动规划从企业和各级负责医疗器械监管的部分 两方面提出要求。其中,医疗器械网络销售企业要针对网络销售医疗器械产品 的资质、信息宣布 、销售记录以及储存运输条件等方面开展全面自查整改,并向市级负责医疗器械监管的部分 提交申报 。
行动规划要求,省级药品监督治理 部分 重点检查第三方平台是否存在未经立案 擅自为入驻企业提供医疗器械交易办事 ,直接介入 医疗器械网络销售等行为;是否按规定 履行对入驻企业核实挂号 、阻止并申报 入驻企业医疗器械网络销售违法违规行为等义务。
国度 药监局在通知布告 中表示 ,各级药品监管部分 对发觉 的违法违规行为,依法从严查处;对存在严重违法违规行为的第三方平台、医疗器械网络销售企业及其法定代表人或者主要负责人要列入失信企业和失信人员名单并向社会公开,实施联合惩戒。
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