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新华社北京5月13日电（记者田晓航）国度 中医药治理 局12日在官网宣布 关于规范“清肺排毒汤”使用及生产的特别说明。其中提到，对未经国度 药监部分 核准，擅自生产“清肺排毒汤”复方颗粒剂的中药企业，国度 中医药治理 局将依据 工作支配，配合药监部分 进行排查清理。
依据 说明，国度 中医药治理 局了解到部分 中药企业自行生产“清肺排毒汤”复方颗粒剂销售或捐赠，其生产技术标准 和质量检测申报 均未向药品监管和行业主管部分 报备，也有一些单位 或小我 使用单味中药配方颗粒年夜 范围 调配“清肺排毒汤”供临床使用。
说明提到，中药企业应落实主体责任，遵守药品治理 法及相关司法 律例 ，规范生产行为。出口中药产品 ，其质量关乎国度 声誉和全球抗疫成效，企业更应加强质量管控，主动配合监管，及时申报 出口中药产品 、药品动态情况。
说明还对“清肺排毒汤”的煎煮办法 、法度模范 和使用办法 等进行了规范。例如，“清肺排毒汤”应使用传统中药饮片调配，水煎煮使用，共煎共煮法度模范 必弗成 少；为确保药力精纯，不建议与其他方剂 、药物（包孕中成药）同时使用。
2020年2月，国度 卫生健康委员会办公厅、国度 中医药治理 局办公室联合发文向全国推荐使用“清肺排毒汤”，后该方作为治疗轻型、普通型、重型、危重型通用方剂 被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗规划（试行第六版）》和《新型冠状病毒肺炎诊疗规划（试行第七版）》。
依据 说明，在湖北武汉疫情最吃紧的症结 时候，经国务院联防联控机制科研攻关组统筹协调，国度 中医药治理 局、工业和信息化部组织四家中药企业迅速制定了生产标准 规范，紧急生产“清肺排毒汤”复方颗粒剂，无偿供给 湖北省定点医院临床救治使用。为此，国度 药品监督治理 局专门下达质量监管要求，保障了应急制备“清肺排毒汤”复方颗粒剂产品 的平安性和有效性。后续特定用途生产捐赠也都是严格按法度模范 ，经国度 和处所 相关部分 正式核准后实施。
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