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疫苗管理法和新修订的药品管理法，为疫苗等药品研制、注册、生产、流通、使用和上市后管理等各环节监管工作提供了明确的法律依据，对保障药品质量、供应和行业发展，以及保障公众健康具有重要意义。
当前，科技部围绕疫苗等药品创新，在布局规划层面强化药品研发的科技部署。“十三五”期间，重点布局靶标发现、新型疫苗、抗体制备、免疫治疗等关键技术攻关，着力增强疫苗、药品研发的源头供给。在国家科技计划中持续对包括疫苗在内的重大疾病药物研发和产业化进行布局支持，累计超过139个品种获得新药证书。积极支持药物研发相关科技创新基地建设。在中药、中成药、天然药、药用辅料、化学原料药等方向建设一批国家工程技术研究中心。加快推进药品研发成果的转化应用，已在20个疾病或专科领域布局建设了50个国家临床医学研究中心，2018年共有572项在研的药物临床试验。协同推进有利于创新药物研发的创新环境建设，对国家科技重大专项和国家重点研发计划支持，以及由国家临床医学研究中心开展临床试验并经中心管理部门认可的新药，纳入优先审评审批，加速国产新药的审批上市。
下一步，科技部将继续做好疫苗管理法和药品管理法贯彻落实工作。
继续做好药品研发任务部署。结合面向2035年国家中长期科技发展规划和“十四五”规划编制工作，继续加强多联多价疫苗、生物药、儿童用药品以及重大疾病、罕见病防治等新药研发相关的任务部署。
加快推进关键核心技术和产品研发。通过相关重大项目、重点专项等国家科技计划的立项实施，布局加强药品研发底层基础性技术，着力强化源头创新，加快推进核心技术攻关和重大产品研发，支撑药品行业发展。
持续提升药品创新能力。继续推进疫苗等创新药物研发相关的国家技术创新中心、国家临床医学研究中心等科技创新基地的建设，进一步强化科技创新基地在药品创新、转化应用及示范推广等方面的作用。
协同做好政策法规的制定和实施。尊重药品创新的规律，继续配合相关部门加快制定有利于我国疫苗等创新药物研发的政策措施，完善相关政策体系，为疫苗等创新药物研发和生产营造良好发展生态。
科学监管 严格执法 严守底线
国家药品监督管理局副局长 徐景和
药品安全事关人民群众身体健康，事关社会稳定和经济发展，党中央、国务院高度重视。长春长生问题疫苗案件发生后，党中央、国务院要求深刻吸取教训，举一反三，抓紧完善相关法律法规，加快完善疫苗药品监管长效机制。
当前，各级药品监督管理部门正加大工作力度，深入开展法律宣传贯彻活动，积极完善配套规章，全力做好“两法”贯彻执行的各项准备工作。
紧紧围绕“两法”主要制度的贯彻落实，修改药品注册管理办法、药品生产监督管理办法、药品经营监督管理办法，三部规章草案已经国家药监局局务会议审议通过，将尽快发布。相关规范性文件、技术指南也正在陆续出台。
国家药监局将全面强化药品安全监管执法。建立疫苗管理部际联席会议制度，增挂国家疫苗检查中心，启动对疫苗生产企业全面巡查，出台《关于向疫苗生产企业派驻检查员的指导意见》，改进疫苗批签发工作，加快推进疫苗追溯体系建设。持续加强血液制品、特殊药品等高风险产品监管。
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