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为维护人民群众身体健康提供有力法治支撑 _同时跟好几个(4)

发布时间:2022-06-14 17:24   来源:网络整理    作者:随风

下一步,工信部将以党的十九届四中全会精神为指导,按照药品管理法和疫苗管理法要求,以供给侧结构性改革为主线,推动医药工业高质量发展。一是发挥规划对产业发展引领作用。做好行业规划与法律的衔接协同,启动编制“十四五”医药行业发展规划,加快推进规划的各项重点任务和重大工程。二是以科技创新促进产业转型升级。加快推动创新药开发和技术进步,积极推进医药领域国家制造业创新中心建设,支持企业整合创新要素,突破行业共性关键技术瓶颈,不断提高行业创新能力。三是大力推进行业整合重组。研究制定《推动疫苗行业整合重组方案》,提高疫苗生产集约化水平。以国家组织药品集中采购为契机,积极研究采取有力政策措施,推动市场份额向生产规模大、质控能力强的优势企业集中。四是守住药品供应保障底线。加强药品疫苗生产供应监测,充分发挥小品种药(短缺药)集中生产基地作用,优化原料药产业布局,健全国家医药储备制度,逐步完善短缺药品和疫苗储备,提高药品、疫苗供应保障能力。




高度重视 积极履职 推动法律制度贯彻落实


国家卫生健康委党组成员 王建军




制定疫苗管理法和修订药品管理法是贯彻党中央、国务院部署要求、健全严格的药品管理法治体系,通过法治手段规范药品管理并保障人民群众用药安全的重要举措。国家卫生健康委党组高度重视疫苗管理法和药品管理法的贯彻落实。


在贯彻落实疫苗管理法方面,建设免疫规划信息系统,推进免疫规划信息系统和全国疫苗电子追溯协同平台对接,进一步推动疫苗全程电子追溯制度建立;做好疫苗招标采购和供应流通,制定2020年国家免疫规划疫苗集中招标工作实施方案,启动明年国家免疫规划疫苗招采工作,加强疫苗配送环节规范化管理,细化冷链管理规范,配合做好疫苗储存运输规范的修订工作;完善预防接种制度规范,加强疫苗接种机构管理,强化主体责任,严格审核接种人员资质,加强培训;完善预防接种异常反应相关制度,研究制定预防接种异常反应补偿目录,做好预防接种异常反应补偿范围、标准、程序的制定工作。


在贯彻落实药品管理法方面,国家卫生健康委正在开展的工作包括:


一是完善医疗机构基本药物配备相关制度,促进基本药物优先配备使用,指导各地结合实际细化基本药物使用管理政策,进一步推动基本药物全面配备、优先使用。


二是建立短缺药品监测预警机制,落实短缺药清单管理制度。搭建公立医疗机构的短缺药品信息直报系统,建立国家、省、地市、县四级监测网络体系和预警机制,推动建立部门间短缺药品信息协同监测机制。同时起草制定国家短缺药品清单管理办法等相关法律配套文件,进一步完善短缺药品清单管理制度。


三是采取多种措施鼓励药品研发创新。印发鼓励仿制药品目录、鼓励研发申报儿童药品清单,对仿制药、罕见病治疗药品及儿童药品给予政策支持,并加强部门统筹协作,进一步促进药品研发创新。


四是指导各级医疗机构完善药事管理制度,组织起草医疗机构内部价格行为管理规定,配合做好药物临床试验机构备案管理、处方药和非处方药分类管理等配套规定的制定,推动建立医疗机构药品进货查验制度,提升用药合理性,保障用药安全。




回应社会关切 树牢社会信心


司法部立法三局局长 王振江




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